vad forskare tycker om den första mänskliga prövningen

By | February 2, 2024

Neuralink, grundat av Elon Musk, har lanserat en mycket efterlängtad klinisk prövning.Kredit: CFOTO/Future Publishing via Getty

Neuralink, företaget genom vilket entreprenören Elon Musk hoppas kunna revolutionera hjärn-dator-gränssnitt (BCI), har för första gången implanterat en “hjärnläsningsanordning” i en person, enligt rapporter en tweet postad av Musk den 29 januari.

BCI:er registrerar och avkodar hjärnaktivitet, med målet att tillåta en svårt förlamad person att kontrollera en dator, robotarm, rullstol eller annan enhet genom tanken ensam. Förutom Neuralink-enheten är andra under utveckling och några har redan testats på människor.

Neuroteknikforskare är försiktigt entusiastiska över Neuralinks mänskliga försök. “Vad jag hoppas att se är att de kan bevisa att det är säkert. Och att det är effektivt för att mäta hjärnsignaler, på kort sikt, men viktigast av allt, på lång sikt, säger Mariska Vansteensel, neuroforskare vid University Medical Center i Utrecht (Nederländerna) och ordförande för International BCI Society.

Men det finns frustration över bristen på detaljerad information. Det har inte kommit någon bekräftelse på att rättegången har börjat, utöver Musks tweet. Den huvudsakliga källan till offentlig information om försöket är en studiebroschyr som inbjuder människor att delta i försöket. Men detaljer saknas, som var implantaten kommer att göras och de exakta resultaten som försöket kommer att utvärdera, säger Tim Denison, en neuroingenjör vid University of Oxford, Storbritannien.

Rättegången är inte registrerad hos ClinicalTrials.gov, ett onlineförråd som kureras av US National Institutes of Health.Många universitet kräver att forskare registrerar ett försök och dess protokoll i ett sådant offentligt förvar innan de registrerar deltagare i studien. Dessutom gör många medicinska tidskrifter sådan registrering ett villkor för publicering av resultat, i enlighet med etiska principer utformade för att skydda personer som frivilligt anmäler sig till kliniska prövningar. Neuralink, baserad i Fremont, Kalifornien, svarade inte på NaturBegär kommentarer om varför du inte har registrerat testet på sajten.

Natur undersöker hur Neuralink-implantat kan jämföras med andra BCI-teknologier, hur försöket kommer att främja BCI och forskarnas oro.

Hur skiljer sig chippet från andra BCI:er?

Precis som Blackrock Neurotech i Salt Lake City, Utah, riktar Neuralink sig på aktiviteten hos enskilda neuroner, ett tillvägagångssätt som kräver elektroder som penetrerar hjärnan. Andra företag utvecklar elektroder som sitter på ytan av hjärnan (av vilka en del är lätta att ta bort) för att registrera medelvärde av signaler som produceras av populationer av neuroner. Neuroforskare har länge hävdat att data från enskilda neuroner är nödvändiga för sofistikerad avkodning av tankar. Men nyare forskning tyder på att medelvärde av signaler kan göra det möjligt att avkoda komplexa kognitiva processer, såsom inre tal.1. Och New York City-baserade företaget Synchron har visat att en yta med låg bandbredd kan ge grundläggande men pålitlig kontroll av en smartphone.2.

Precis som Synchron-systemet är Neuralink-systemet fullt implementerat och trådlöst. Detta är det första för BCI:er som registrerar från enstaka neuroner. Tidigare behövde dessa system vara fysiskt kopplade till en dator genom en port i skallen. Detta utgör en risk för infektion och begränsar användningen i verkligheten.

En man placerar en enhet på en annans bara bröst.

En ingenjör anpassar en hjärna-dator-gränssnittsenhet som produceras av ett annat företag, Synchron.Kredit: William West/AFP via Getty

Neuralink-chippet innehåller 64 flexibla polymertrådar, som ger 1 024 platser för att registrera hjärnaktivitet, enligt företagets studiebroschyr. Detta är avsevärt mer än Blackrock Neurotechs BCI, det enda andra inspelningssystemet för singelneuron som har implanterats under lång tid i människor. Därför kan Neuralink-enheten öka bandbredden för kommunikation mellan hjärna och maskin, även om vissa användare har fått flera Blackrock-enheter implanterade. Neuralink talar om flexibiliteten hos sina trådar och säger att de utvecklar en robot för att föra in dem i hjärnan.

Denison säger att spektrumet av tillvägagångssätt är spännande. Nu gäller det att se vilka som presterar bäst vad gäller säkerhet, signalkvalitet och hållbarhet samt användarupplevelse. “Vi måste alla spela det långa spelet för patienternas skull”, säger han.

Vad kommer forskare att lära sig av Neuralink-försöket på människor?

Neuralink har släppt lite information om målen för sin rättegång och svarade inte på NaturBegäran om intervju. Men experter förväntar sig att säkerheten är av största vikt i detta skede. Det innebär att titta på den omedelbara effekten av enheten, säger Denison – “inga stroke, inga blödningar, inga kärlskador, inget av det” – samt att kontrollera efter infektioner och långtidsuppföljning för att kontrollera att det fortfarande är säkert att ha. den implanterade enheten.

Neuralink-studiebroschyren säger att volontärer kommer att följas i fem år. Det indikerar också att testet kommer att utvärdera enhetens funktionalitet, och frivilliga kommer att använda den minst två gånger i veckan för att styra en dator och ge feedback om upplevelsen.

Vansteensel skulle vilja veta om kvaliteten på de detekterade neurala signalerna försämras med tiden, vilket är vanligt i befintliga enheter. “Det är inte lätt att byta ut elektroderna efter implantation”, säger han. “Om de inom en månad visar vackra avkodningsresultat kommer det att vara imponerande. Men jag kommer att vilja se långsiktiga resultat.”

Denison är också intresserad av att lära sig hur ett trådlöst system fungerar som kan användas i icke-labbmiljöer.

Vilka bekymmer har forskare om Neuralink BCI?

Nu när mänskliga försök har börjat är volontärernas säkerhet och välbefinnande en akut fråga. Försöket godkändes av US Food and Drug Administration (FDA), som avslog en tidigare ansökan från Neuralink. Men vissa forskare är obekväma att studien inte är listad på ClinicalTrials.gov. “Min gissning skulle vara att FDA och Neuralink följer spelboken till viss del,” säger Denison. “Men vi har inte protokollet. “Så vi vet inte.”

Transparens är också viktigt för de människor som BCIs strävar efter att hjälpa. Ian Burkhart, medgrundare av BCI Pioneer Coalition baserad i Columbus, Ohio, blev förlamad efter att ha brutit nacken i en dykolycka och tillbringade 7,5 år med en Blackrock-matris implanterad i hans hjärna. Han är spänd på vad Neuralink skulle kunna åstadkomma. Men, säger han, “de skulle kunna göra mycket bättre med mängden information de lägger ut där, snarare än att alla spekulerar om det. “Särskilt för patienter som ser fram emot hur den här typen av teknik kan förbättra deras liv.”

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *