Philips slutar sälja sömnapnémaskiner på grund av rädsla för att de kan orsaka CANCER

By | January 31, 2024

Av Cassidy Morrison, Senior Health Reporter för Dailymail.Com

19:35 30 januari 2024, uppdaterad 22:31 30 januari 2024

  • Maskiner kan spy ut cancerframkallande skum genom syrgasslangen in i användarens mun
  • Kostnaden för Philips att fullfölja kraven i avtalet kommer att närma sig 400 miljoner dollar
  • LÄS MER: Brådskande återkallelse av cirka fyra miljoner Philips-fläktar



Tillverkaren av medicintekniska produkter Philips kommer att stoppa all försäljning av sina sömnapnémaskiner på grund av rädsla för enheternas kopplingar till cancer.

År 2021 visade sig företagets CPAP-maskiner, som används för att behandla sömnstörningar, blåsa gas och skum i användarnas luftvägar medan de sov, vilket exponerade dem för en ökad risk för tumörer.

Upptäckten ledde till att företaget återkallade mer än fem miljoner maskiner, men försöken att reparera och ersätta drabbade maskiner har dragit ut på tiden i flera år.

Nu har FDA och justitiedepartementet tvingat Philips att avbryta all nyförsäljning tills de åtgärdat problemet med de gamla enheterna.

CPAP-masker finns i olika stilar och storlekar för att tillgodose olika preferenser och ansiktsstrukturer. De består av en motor som suger in omgivande luft och trycksätter den. Tryckluft tillförs genom en slang till en mask som passar över näsan, munnen eller bådadera.

Uppskattningsvis 30 miljoner amerikaner lider av sömnapné, ett tillstånd som kännetecknas av andningsuppehåll eller kvävning på grund av brist på luft under sömnen.

Men bara cirka 6 miljoner har diagnostiserats, medan cirka 5 miljoner amerikaner åtminstone har försökt använda en CPAP-enhet.

Sömnapné är ofta förknippad med snarkning och plötsliga kippar efter luft, men kontinuerligt positivt luftvägstryck, eller CPAP, maskiner är ett effektivt sätt att bekämpa det tillstånd som gör att den drabbade kortvarigt slutar andas i flera timmar, gånger per natt.

Maskinen levererar ett konstant flöde av försiktigt lufttryck genom ett rör anslutet till en snorkelliknande mask för att förhindra att luftvägarna kollapsar.

Förutom den kostsamma återkallelsen står Philips inför mer än 700 stämningar som hävdar att enheterna bidrog till patienternas cancer och andra hälsoproblem.

Varför experter säger att ALLA typer av snarkning är dåliga för ditt hjärta

Sömnexperter har varnat för att snarkning är mer än bara irriterande: Det kan störa sömnen och leda till hälsoproblem som högt blodtryck, hjärtsjukdomar, stroke, diabetes och till och med cancer.

Philips vd Roy Jakobs sa: “Patientens säkerhet och kvalitet är fortfarande Philips högsta prioritet i hela företaget.”

“Att lösa konsekvenserna av Respironics tillbakadragande för våra patienter och kunder är ett viktigt fokusområde och jag erkänner och ber om ursäkt för den oro och oro som orsakats.

“Vi är fullt engagerade i att följa samtyckesdekretet, vilket är ett viktigt steg och ger en tydlig väg framåt.”

Det är ett stort bakslag för företaget, en ledare på marknaden för sömnenheter, som beräknas växa från ett värde på 5 miljarder dollar 2021 till 7,2 miljarder dollar 2030.

FDA, å sin sida, sa: “Tills det finns ett slutligt avtal undertecknat och inlämnat till domstolen kan vi inte kommentera ytterligare.”

I en återkallelse 2021 återkallade Philips miljoner av sina bilevel-positiva luftvägstryck (bilevel-PAP), kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och mekaniska ventilatorer av samma anledning: Skum som används för att dämpa maskinens ljud kan försämras. och kommer in i luftvägarna, vilket medför en risk för cancer.

Skumpartiklar kan potentiellt framkalla irritation och inflammation i andningsorganen, vilket är särskilt hotfullt för personer med redan existerande lungtillstånd eller dålig hjärt-lungfunktion.

Exponering för bortskämt skum kan också orsaka inflammatoriska reaktioner, huvudvärk, astma och negativa effekter på andra organ som njurar och lever, inklusive “toxiska cancerframkallande effekter”.

Skummet i de återkallade CPAP-maskinerna gjordes med polyesterbaserad polyuretan som bröts ner till mindre partiklar och giftiga gaser som användaren skulle andas in.

Förutom att potentiellt orsaka astma, luftvägsinfektioner och organskador, är detta skum också kopplat till cancer i lungor, urinblåsa, njurar, bröst, mage, lever, sköldkörtel och blod, såsom leukemi och non-Hodgkin lymfom.

Philips Respironics har dokumenterat många klagomål relaterade till upptäckten av svart skräp eller partiklar i den del av maskinen som tillför luft till sovhytten.

Det har också rapporterats om olika symtom som huvudvärk, irritation i övre luftvägarna, hosta, tryck i bröstet och bihåleinfektioner.

Philips står för närvarande inför mer än 700 stämningar för påståenden om att deras produkter fick användare att utveckla cancer och andra hälsoproblem. En av dessa stämningar kommer från Robert Dix från Kansas, som lämnade in en stämningsansökan mot Philips i april 2022.

Mr. Dix ordinerades och köpte en Philips CPAP-maskin i mars 2016, men fick senare skador, “inklusive skador på hans andningsorgan, cellskador, DNA-skador och lungcancer.”

Philips sa att de har genomfört tester på sina CPAP-maskiner sedan återkallelsen 2021 och att användningen av enheterna “inte förväntas orsaka mätbar skada på patienternas hälsa.”

Förra hösten nådde Philips en partiell uppgörelse på 479 miljoner dollar i en grupptalan om konstruktionsfel som gjorde att cancerframkallande skumprickar nådde användarens luftvägar.

Sömnapné blir vanligare med stigande ålder och upplevs av fler män än kvinnor.

Det förekommer hos cirka 3 procent av personer med normal vikt, men drabbar mer än 20 procent av överviktiga personer.

De som lider snarkar, kvävs och flämtar 20 till 30 gånger varje timme under natten och som ett resultat vaknar de upprepade gånger och omedvetet, vilket innebär att kroppen inte får tillräckligt med vila.

För att utvärdera sömnapné kommer sömnexperter att ansluta en person till utrustning som övervakar andningsmönster och blodsyrenivåer medan de sover, allmänt känd som en sömnstudie.

När andningen stannar i 10 sekunder eller mer åt gången, minskar syrenivåerna i blodet, vilket ökar risken för högt blodtryck, stroke och hjärtinfarkt i framtiden.

PENSIONERADE PHILLIPS-FANS

Philips Respironics: vissa ventilationsanordningar

Tillverkad före 26 april 2021.

Trilogy 100, Trilogy 200 och BiPAP A30/A40 serie enhetsmodeller

Produktkoder: 1076581, 1076582, 1076583, 1111145, 1111171, AU1054096

Philips Respironics: vissa CPAP- och PAP-enheter med två nivåer

Tillverkad före 26 april 2021.

E30 (Emergency Use Authorization), DreamStation ASV, DreamStation ST AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, C-Series S/T och AVAPS, OmniLab Advanced+, SystemOne (Q-Series), DreamStation, DreamStation Go

Produktkoder: 133792, 209934, 235674, 257012, 257013, 295664, 285420, 327227, 335508

Det är viktigt att du registrerar din enhet så snart som möjligt på supportwebbplatsen www.philips.com/src-update

Philips kommer att skriva till berörda konsumenter. Användare och vårdgivare bör granska informationen i kundbrevet angående fortsatt användning av de berörda enheterna.

För mer information, kontakta Philips Support Hotline på 1800 009 579.

Källa: Produktsäkerhet

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *