Palisade Bio tillkännager positiva prekliniska data om bly

By | January 29, 2024

– Prekliniska data visade att PALI-2108 är säker och väl tolererad.

– PALI-2108 administreras oralt och aktiveras i tjocktarmen, vilket möjliggör lokal aktivitet med låg systemisk exponering

– Företaget flyttar fram PALI-2108 för behandling av måttlig till svår ulcerös kolit (UC) till en fas 1-studie, som förväntas påbörjas 2024.

Carlsbad, CA, 29 januari 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) (“Palisade” eller “Företaget”), ett bioläkemedelsföretag fokuserat på utveckling av nya terapier för allvarliga kroniska gastrointestinala (GI) sjukdomar, tillkännagav idag presentationen av positiva prekliniska data från sina huvudsaklig tillgång. , PALI-2108 på Crohn's and Colitis Congress, som hölls 25-27 januari 2024 i Las Vegas, NV.

De prekliniska data presenterades i en affisch med titeln, Lokal bioaktivering och effekt av PALI-2108: en lovande PDE4-hämmande prodrug för behandling av ulcerös kolit. PALI-2108 är företagets orala, lokalt verkande, kolonspecifika fosfodiesteras-4B (PDE4B)-hämmande prodrug under utveckling för patienter som drabbats av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC). Affischen finns tillgänglig på sidan för vetenskapliga publikationer på företagets webbplats.

Mitchell Jones, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer för Palisade Bio, kommenterade: “PALI-2108 fortsätter att visa lovande som en ny terapi för UC, med selektiv kolonbioaktivering, ett utökat terapeutiskt fönster, minskad CNS-toxicitet, Potent PDE4 hämmande aktivitet och imponerande effekt i prekliniska modeller. Vi är glada över att vår växande mängd bevis, inklusive stöd för ett precisionsmedicinskt tillvägagångssätt och urval av potentiella svarspersoner, validerar den fortsatta utvecklingen av detta program. Vi arbetar hårt för att lansera vår fas 1-studie senare i år och är angelägna om att fortsätta skaffa erfarenhet om potentialen hos denna innovativa PDE4-hämmare prodrug-terapi. “Vägen framåt är mycket lovande för att främja behandlingen av UC och vi är fast beslutna att göra en meningsfull inverkan för patienterna.”

Resultat som presenteras vid Crohns och Colitis Foundation inkluderar flera prekliniska studier av PALI-2108, en ny oral PDE4-hämmare prodrug designad för behandling av ulcerös kolit (UC). Företagets forskning har fokuserat på att ta itu med begränsningar av nuvarande PDE4-hämmare, såsom CNS-toxicitet och systemisk distribution, vilket ofta leder till att behandlingen avbryts.

I prekliniska studier visade PALI-2108 lovande resultat. I en musmodell av DSS-inducerad UC, observerade forskarna en signifikant minskning av sjukdomsaktivitetsindex (DAI) poäng över tid jämfört med kontrollgruppen. Noterbart minskades kroppsviktsminskningen i specifika dosgrupper, vilket visar potentialen för riktad effekt.

Den unika designen av PALI-2108, som innehåller en sockerdel som härrör från galaktos, tillåter minimal absorption tills den spjälkas av β-glukuronidas-enzymet från kolonbakterier. Denna funktion säkerställer lokaliserad bioaktivering, vilket leder till kolonspecifik distribution med begränsad systemisk exponering, vilket bekräftats av en vävnadsfördelningsstudie. Kolon/plasma AUC-förhållandet större än 200 understryker ytterligare PALI-2108s preferens för kolon.

Dessutom visar företagets forskning selektiv kolonbioaktivering hos möss med oxazoloninducerad kolit, försumbara plasmanivåer i duodenal- och ilealvävnad och jämförbar målinteraktion med andra PDE4-hämmare. Dessutom avslöjade en tolererad dosstudie på hundar ingen CNS-toxicitet eller kräkning över effektiva doser, vilket tog upp ett kritiskt problem i samband med oral administrering.

“PALI-2108 växer fram som en lovande kandidat för UC-terapi, och erbjuder lokal bioaktivering, utökat terapeutiskt fönster och potent PDE4-hämmande aktivitet. “Vi tror att detta innovativa tillvägagångssätt har potentialen att revolutionera behandlingen av UC och förbättra patientresultaten,” tillade Dr. Jones.

Sammanfattningsvis visade företagets prekliniska studieresultat att PALI-2108 visade:

  • Lokal bioaktivering;
  • Tvåpunktsspecifik fördelning;
  • Liknande målengagemang som andra PDE4-hämmare;
  • Dosberoende effekt i en musmodell av UC; och
  • Ingen systemisk toxicitet hos hundar och brett terapeutiskt fönster på grund av lokal aktivering.

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) representerar en marknadsmöjlighet för flera miljarder dollar i behov av innovativa tillvägagångssätt, med nuvarande terapier som uppnår en klinisk remission på mindre än 20 % i genomsnitt.

Om Palisade Bio
Palisade Bio är ett bioläkemedelsföretag fokuserat på utveckling av nya behandlingar för allvarliga kroniska gastrointestinala sjukdomar. Företaget tror att genom att använda ett riktat tillvägagångssätt med sina nya terapier kommer det att förändra behandlingslandskapet. För mer information, besök www.palisadebio.com.

Framåtblickande uttalanden
Detta meddelande innehåller “framåtblickande” uttalanden i enlighet med safe harbor-bestämmelserna i Private Securities Litigation Reform Act från 1995. Framåtblickande uttalanden inkluderar uttalanden om företagets avsikter, övertygelser, prognoser, framtidsutsikter, analys eller nuvarande förväntningar. respekt för bland annat: omfattningen av vår kontantbana; vår förmåga att framgångsrikt utveckla vår licensierade teknik; uppskattningar avseende storleken och tillväxtpotentialen på marknader för våra produktkandidater, och vår förmåga att betjäna dessa marknader, inklusive eventuella genererade potentiella intäkter; framtida lagändringar, rättsliga och lagstiftningsmässiga förändringar eller utvecklingar i USA (USA) och utländska länder och effekterna av dessa förändringar; vår förmåga att upprätthålla Nasdaq-notering av våra värdepapper; vår förmåga att bygga kommersiell infrastruktur i USA och andra marknader; vår förmåga att konkurrera effektivt i en konkurrenskraftig bransch; vår förmåga att identifiera och kvalificera tillverkare att tillhandahålla API:er och tillverka farmaceutiska produkter; vår förmåga att ingå kommersiella leveransavtal; framgången för konkurrerande tekniker som är eller kan bli tillgängliga; vår förmåga att attrahera och behålla nyckelpersonal inom vetenskap eller ledning; riktigheten i våra uppskattningar avseende utgifter, framtida intäkter, kapitalkrav och ytterligare finansieringsbehov; vår förmåga att få finansiering för vår verksamhet; vår förmåga att attrahera medarbetare och strategiska allianser; och effekterna av covid-19-pandemin eller andra globala händelser på vår verksamhet, verksamhet och leverans. Alla uttalanden i detta meddelande som inte är uttalanden om historiska fakta kan anses vara framåtblickande uttalanden. Dessa framåtblickande uttalanden är baserade på företagets nuvarande förväntningar. Framåtriktade uttalanden innebär risker och osäkerheter. Företagets faktiska resultat och tidpunkten för händelser kan skilja sig väsentligt från de som förväntas i sådana framåtblickande uttalanden som ett resultat av dessa risker och osäkerheter, inklusive, men inte begränsat till, företagets förmåga att främja sina kliniska och icke-kliniska program. , osäkerheten och den tidskrävande regulatoriska godkännandeprocessen; och företagets förmåga att säkra ytterligare finansiering för att finansiera framtida verksamhet och utveckling av dess produktkandidater. Ytterligare risker och osäkerheter finns i företagets årsrapport på formulär 10-K för räkenskapsåret som slutade den 31 december 2022, inlämnad till Securities and Exchange Commission (“SEC”) den 22 mars 2023, samt i Bolagets rapport. Kvartalsrapport på formulär 10-Q, för tre- och niomånadersperioderna som avslutades den 30 september 2023, inlämnad till SEC den 9 november 2023. Dessa framåtblickande uttalanden gäller endast för detta datum och företaget avsäger sig uttryckligen alla skyldigheter . eller åta sig att offentligt släppa uppdateringar eller revideringar av framtidsinriktade uttalanden som finns häri för att återspegla eventuella förändringar i företagets förväntningar med avseende på dessa eller förändringar i händelser, förhållanden eller omständigheter som ligger till grund för sådana uttalanden.

Investor Relations Kontakt
JTC Team, LLC
Jenene Thomas
833-475-8247
PALI@jtcir.com

Källa: Palisade Bio

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *