När investerare samlas på psykedelika, ger idealism plats för läkemedelsekonomi

By | February 4, 2024

Pengar strömmar in för nybörjare psykedelisk medicin industri, med dussintals startups som tävlar om att vara bland de första att sälja sinnesexpanderande läkemedel till depression, missbruk och andra psykiska tillstånd.

Medan psykedelika förblir olagliga enligt federal lag, försöker företag att försöka patentera nyckelingredienser som finns i magiska svampar, ayahuasca och andra ämnen som har använts under jorden i årtionden eller, i vissa fall, så länge som årtusenden av inhemska kulturer.

Wall Streets plötsliga överflöd för hallucinogener har länge irriterat förespråkare och filantroper, som drömde om att göra billiga psykedeliska produkter allmänt tillgängliga för mental hälsa och personlig tillväxt. Istället ser många nu en helt annan framtid för läkemedel som psilocybin och LSD: som dyra, specialiserade läkemedel som kontrolleras av en handfull bioteknikföretag.

“Det är en besvikelse”, säger Carey Turnbull, en investerare och filantrop som sitter i styrelsen för flera psykedeliska ideella organisationer. “De här vinstdrivande företagen suger ut all luft ur rummet och säger “Wow, det här är fantastiskt, om jag kunde patentera det skulle jag tjäna en förmögenhet.”

Sedan 2010 har Turnbull och hans fru donerat miljoner för att finansiera psykedelisk forskning vid New York University, Yale och andra toppakademiska centra.

Lovande resultat av dessa studier har orsakat a Våg av folkligt intresse för psykedelika.förstärkt av böcker, dokumentärer och artiklar som lyfter fram dess potential att omforma psykisk ohälsa, trauma och vård i livets slutskede.

Men de senaste åren har Turnbull fokuserat på att utmana vad han och andra förespråkare anser vara oseriösa patent som lämnats in av företag som går in på området.

Mest psykedeliska startups De stöds av riskkapitalister eller teknikinvesterare som letar efter nästa bransch “störare”. Bakom ett av de största företagen, Atai Life Sciences, står PayPal-miljardären Peter Thiel, vars entusiasm för psykedelika delas av många i Silicon Valley.

Ett 50-tal sådana företag är nu noterade på offentliga börser, inklusive de som utvecklar psykedeliska droger, retreater och utbildningsprogram. Vissa analytiker tror att branschen kan växa till mer än 10 miljarder dollar under det kommande decenniet.

Men investerare har nyligen dragit sig tillbaka, mitt i påminnelser om de tuffa utmaningarna med att förvandla illegala droger till lönsamma mediciner.

Atai sade upp 30 % av sin personal i mars förra året efter att dess behandling av depression misslyckades i en nyckelstudie. Aktierna faller med 80 % till 90 % från sina toppnivåer i hela branschen, och flera mindre företag omstrukturerar eller ansöker om konkurs.

“De är i den här hypecykeln, men då kommer verkligheten i att driva ett bioteknikföretag ikapp dig”, säger Chris Yetter från Dumont Global, som handlar med cannabis- och psykedeliska företag. “Du gör läkemedelsprövningar och vissa är framgångsrika och andra är misslyckade, och varje kvartal har du slut på pengar.”

Likviditetskrisen tvingade nyligen fram grundläggande förändringar hos fältets ledande ideella organisation, Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies.

I mer än 30 år har MAPS-insatser nästan helt finansierats av donationer från rika individer, inklusive miljardärer som New York Mets-ägare Steven Cohen och den republikanska politiska givaren Rebekah Mercer. MAPS har i princip aldrig patenterat sitt arbete.

Gruppens läkemedelsgren, MAPS Public Benefit Corporation.I år förväntas den första psykedeliska drogen som godkänts för granskning av Food and Drug Administration, MDMA, eller ecstasy, få godkännande i USA för att hjälpa till att behandla posttraumatisk stressyndrom.

Men i takt med att investeringsmöjligheterna har mångdubblats, har välgörenhetsbidrag torkat ut. Nyligen tvingades gruppen anlita privata investerare för att fortsätta finansiera läkemedelsbolaget som bytte namn till Lykos Therapeutics.

“Vi är offer för vår egen framgång”, säger MAPS grundare Rick Doblin. “Det är hjärtskärande eftersom jag hoppades att gå hela vägen med filantropi, men jag kunde inte samla in megamiljonerna för att göra det.”

Psykedelika passar aldrig affärsmodellen för det traditionella blockbusterläkemedlet: ett patentskyddat läkemedel som patienter tar regelbundet i flera år.

Ingen av de psykedelika som för närvarande studeras är ny. Syntetiska droger som LSD och ecstasy har varit patentskyddade i decennier. Naturliga ämnen som psilocybin, som finns i vissa svampar, kan inte patenteras på egen hand.

Och sedan finns det utmaningen att administrera läkemedel som orsakar intensiva, desorienterande syner och upplevelser. Alla mediciner som konkurrerar om FDA-godkännande kommer att behöva administreras under professionell övervakning, vanligtvis under flera terapisessioner som varar sex till åtta timmar vardera.

Alla dessa timmar och yrkesarvoden kommer att öka kostnaderna, vilket många analytiker uppskattar kan variera från $5 000 till $10 000 för en behandlingskur.

Psykedeliska chefer säger att det enda sättet att skjuta upp dessa kostnader är att genomföra de stora, rigorösa kliniska studier som behövs för FDA-godkännande, vilket kan tvinga försäkringsbolag att betala för psykedeliska läkemedel. Men att finansiera dessa studier kräver att man samlar in tiotals miljoner från investerare, som vanligtvis bara stöder läkemedelstillverkare med starka patent.

“Det enda sättet att uppnå den breda och rättvisa tillgången är med starka immateriella rättigheter”, säger Kabir Nath, VD för Compass Pathways, som studerar labbtillverkat psilocybin för depression, anorexi och andra störningar.

Compass är bland de mest aggressiva företagen när det gäller att patentera sin teknologi, med dussintals ansökningar in till USA:s patent- och varumärkesmyndighet.

En presentation beskriver de “stoppade möblerna” och de “dämpade färgerna” som skulle dekorera rummen där patienter tar psilocybin. Ett annat patent hävdar en specifik mikroskopisk struktur som finns i Compass syntetiska psilocybin, som företaget säger är särskilt lämplig för massproduktion.

Företagets ansträngningar har rönt förlöjligande från vissa forskare, som påpekar att psykedeliska terapeuter redan på 1970-talet hade kodifierat de miljöer och tekniker som beskrivs i Compass-patenten.

“Det verkar bara som ett uppenbart maktgrepp”, säger Frederick Barrett, en neuroforskare som leder det psykedeliska centret vid Johns Hopkins University.

Men försök att utmana Compass syntetiska psilocybinpatent har misslyckats, trots år av arbete av Turnbulls patentövervakningsgrupp. Frihet att verka.

Andra företag tar mer kreativa metoder för att patentera psykedelika, som att omformulera dem som upplösbara piller eller filmer, eller kombinera LSD och ecstasy till ett kombinationspiller. Skeptiker påpekar att det tillvägagångssättet, som kallas “candyflipping”, har använts för rekreation i årtionden.

En av de mest spännande omformuleringsinsatserna handlar om att försöka förkorta varaktigheten av den psykedeliska upplevelsen, eller till och med eliminera den helt, samtidigt som psykologiska fördelar för patienterna bibehålls.

Brådskan att förnya oroar vissa psykiatriker som pekar på många grundläggande frågor om psykedelika som förblir obesvarade, inklusive exakt hur de påverkar hjärnan och hur länge deras fördelar kan vara.

När företag utvecklar fler psykedeliska derivat och kombinationer kommer det att bli svårare att dechiffrera deras styrkor och svagheter, säger Dr Jeffrey Lieberman från Columbia University. Om inte forskare tydligt kan visa sina fördelar riskerar de ytterligare en motreaktion som det federala förbudet från 1970 som dödade psykedelisk forskning i årtionden.

“Psykedelika kan ha enorma fördelar för behandling av ett antal sjukdomar,” sa Lieberman. “Men om vi skruvar ihop det och skyndar på processen kommer dessa droger att förbjudas igen och den möjligheten kommer att gå förlorad.”

___

Associated Press Health and Science Department får stöd från Howard Hughes Medical Institutes Science and Educational Media Group. AP är ensamt ansvarig för allt innehåll.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *