Ketaminterapi för mental hälsa är ett “vilda västern” för läkare och patienter

By | February 1, 2024

Detta är en KFF Health News-berättelse.

I slutet av 2022 hade Sarah Gutillas behandlingsresistenta depression blivit så allvarlig att hon aktivt övervägde självmord. Uppvuxen i fosterhem präglades 34-åringens barndom av fysiskt våld, sexuella övergrepp och droganvändning, vilket lämnade henne med livshotande psykiska ärr.

I desperation samlade hennes man in 600 $ för den första av sex omgångar av intravenös ketaminterapi på Ketamine Clinics Los Angeles, som administrerar det generiska bedövningsmedlet för off-label användningar, som att behandla depression. När Gutilla hoppade in i en Uber för den 75 mil långa bilresan till Los Angeles, var det första gången hon lämnade sitt hem i Llano, Kalifornien, på två år. Resultaten, sa han, var omedelbara.

“Mängden lättnad jag kände efter den första behandlingen var vad jag tror att “normalt” ska kännas som”, sa hon. “Jag har aldrig mått så bra och ifred.”

Vinstdrivande ketaminkliniker har ökat de senaste åren och erbjuder infusioner för ett brett spektrum av psykiska problem, inklusive tvångssyndrom, depression och ångest. Även om off-label-användningen av ketaminhydroklorid, ett schema III-läkemedel som godkändes av FDA som bedövningsmedel 1970, ansågs radikalt för bara ett decennium sedan, har nu mellan 500 och 750 ketaminkliniker vuxit upp över hela landet.

Marknadsforskaren Grand View Research fastställde industrins intäkter till 3,1 miljarder dollar 2022 och räknar med att de kommer att fördubblas till 6,9 miljarder dollar år 2030. De flesta försäkringar täcker inte ketamin för psykisk hälsa, så patienterna måste betala ur fickan.

Även om det är lagligt för läkare att ordinera ketamin, har FDA inte godkänt det för behandling av mental hälsa, vilket innebär att enskilda yrkesverksamma måste utveckla sina egna behandlingsprotokoll. Resultatet är stor variation mellan leverantörer: vissa föredrar gradvisa behandlingar med låga doser, medan andra förespråkar större mängder som kan framkalla hallucinationer, eftersom drogen är psykedelisk vid rätt doser.

“Ketamin är vilda västern”, säger Dustin Robinson, VD för Iter Investments, ett riskkapitalföretag som specialiserat sig på hallucinogena drogbehandlingar.

Ketaminproffs betonar att läkemedlets uppkomst som en mentalvårdsbehandling drivs av ett desperat behov. Depression är den vanligaste orsaken till funktionshinder i USA bland personer i åldrarna 15 till 44, enligt National Institute of Mental Health, och cirka 25 % av vuxna upplever en diagnoserbar psykisk störning under ett givet år.

Samtidigt täcker många försäkringsplaner mentalvård till lägre priser än fysisk hälsovård, trots lagar som kräver paritet. Därför får många patienter med störningar lite eller ingen vård från början och är desperata när de besöker en ketaminklinik, säger Steven Siegel, professor i psykiatri och beteendevetenskap vid Keck School of Medicine vid University of Southern California.

Men avslöjandet att “Friends”-stjärnan Matthew Perry delvis dog av en stor dos ketamin, tillsammans med miljardären Elon Musks öppna användning av läkemedlet, har lett till ny granskning av ketamin och dess regulatoriska miljö. , eller bristen därav.

Kommersiella ketaminkliniker erbjuder vanligtvis möten samma dag, där patienter kan betala ur fickan för en medicin som ger omedelbara resultat. Ketamin ges intravenöst och patienterna får ofta filtar, hörlurar och en ögonmask för att öka den dissociativa känslan av att inte vara i sin egen kropp. En typisk dos av ketamin för att behandla depression, som är 10 gånger lägre än den dos som används vid anestesi, kostar klinikerna cirka 1 USD, men klinikerna tar mellan 600 och 1 000 USD per behandling.

Ketamin överskuggas fortfarande av sitt rykte som en partydrog känd som “Special K”; Siegels första bidrag från National Institutes of Health var att studera ketamin som missbruksdrog. Det har potential att skicka användare i ett “K-hål”, även känt som en dålig resa, och kan framkalla psykos. Forskning på djur och fritidsanvändare har visat att kronisk användning av drogen påverkar kognitionen på både kort och lång sikt.

Perrys död i oktober väckte oro när den första toxikologiska undersökningen tillskrev hans död till de akuta effekterna av ketamin. En rapport i december avslöjade att Perry fick infusionsbehandling en vecka före sin död, men att det dödliga slaget var en hög dos av substansen som togs med en opioid och ett lugnande medel på dagen för hans död, vilket tyder på att medicinsk ketamin inte var boven.

En mängd olika protokoll

Sam Mandel grundade Ketamine Clinics Los Angeles 2014 tillsammans med sin far, Steven Mandel, en anestesiläkare med en bakgrund inom klinisk psykologi, och Sam sa att kliniken har etablerat sitt eget protokoll. Det inkluderar att övervaka en patients vitala tecken under behandlingen och att hålla psykiatriker och andra psykiatriker på beredskap för att garantera säkerheten. Initial behandling startar med en låg dos och ökar vid behov.

Medan många kliniker följer Mandels gradvisa tillvägagångssätt, är doseringsprotokollet på MY Self Wellness, en ketaminklinik i Bonita Springs, Florida, inriktat på att utlösa en psykedelisk episod.

Christina Thomas, ordförande för MY Self Wellness, sa att hon utvecklade sin kliniks procedurer från en lista över “vad man inte ska göra” baserat på dåliga erfarenheter som folk har rapporterat på andra kliniker.

Fältet är inte helt avreglerat: statliga medicinska och omvårdnadsnämnder övervakar läkare och sjuksköterskor, medan FDA och DEA ​​reglerar ketamin. Men de flesta anestesiologer har ingen erfarenhet av mental hälsa, medan psykiatriker inte vet mycket om anestesi, noterade Sam Mandel. Han sa att ett samarbete, multidisciplinärt tillvägagångssätt behövs för att utveckla standarder över hela fältet, särskilt eftersom ketamin kan påverka vitala tecken som blodtryck och andning.

Protokollen som styr Spravato, ett FDA-godkänt läkemedel baserat på en nära kemisk kusin till ketamin som kallas esketamin, är illustrativa. Eftersom det har potential att orsaka allvarliga biverkningar ingår det i FDA:s Risk Assessment and Mitigation Strategies-program, som fastställer ytterligare krav, sa Robinson. Spravatos REMS kräver två timmars övervakning efter varje dos och förbjuder patienter att köra bil under behandlingsdagar.

Generiskt ketamin, å andra sidan, har inga REMS-krav. Och eftersom det är generiskt och billigt, har läkemedelstillverkare få ekonomiska incitament att genomföra de dyra kliniska prövningarna som skulle krävas för FDA-godkännande.

Det lämnar patienten med uppgiften att utvärdera ketaminleverantörer. Kliniker dedikerade till intravenösa infusioner, snarare än att erbjuda behandlingen som ett komplement, kan vara mer bekanta med nyanserna av läkemedelsadministration. Helst bör proffs ha erfarenhet av mental hälsa och anestesi, eller ha flera specialiteter under ett tak, och kliniker bör vara utrustade med övervakningsutrustning av sjukhusklass, sa Mandel.

Siegel, som har forskat på ketamin sedan 2003, sa att läkemedlet är särskilt användbart som en akut intervention, vilket minskar självmordstankar tillräckligt länge för att ge traditionella behandlingar, såsom psykoterapi och SSRI-antidepressiva medel, tid att träda i kraft. “De lösningar vi har och har haft fram till nu har svikit oss”, sa Mandel.

Läkemedlet är nu så populärt som en mentalvårdsbehandling att namnet på Mandels klinik är en daglig syn för tusentals Angelenos, eftersom det visas på 26 Adopt-a-Highway-skyltar längs motorvägarna 405 och 10.

Och den psykedeliska renässansen för mental hälsa accelererar. Ett läkemedel som innehåller MDMA, känt som ecstasy eller molly, förväntas få FDA-godkännande 2024. Ett läkemedel med psilocybin, den aktiva ingrediensen i “magiska svampar”, skulle kunna släppas så tidigt som 2027, samma år som ett läkemedel mot stroke lanseras med den aktiva ingrediensen DMT, en hallucinogen, förväntas debutera.

Robinson sa att många ketaminkliniker har öppnat i väntan på den växande marknaden för psykedelika. Eftersom dessa nya läkemedel sannolikt kommer att täckas av försäkring, råder Robinson kliniker att erbjuda FDA-godkända behandlingar, såsom Spravato, så att de har rätt försäkringsinfrastruktur och personal.

Tills vidare kommer Sarah Gutilla att betala för ketaminbehandlingarna ur egen ficka. Ett år efter hennes första infusionsomgång sparar hon och hennes man till den andra. Under tiden tillbringar han sina dagar på sin ranch i Llano, där han räddar hundar och hästar, och förlitar sig på telehälsoterapier och psykiatriska mediciner.

Även om infusioner inte är en “magisk kula”, är de ett verktyg som hjälper dig att gå i rätt riktning.

“Innan det fanns inget ljus i slutet av tunneln”, sa han. “Ketamin räddade bokstavligen mitt liv.”

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *